Boğaziçi Üni. Kandilli Kampüsü BME Binası
+90 542 514 3482

İSEK-MDR Uzmanlar Grubu

Mevcut belgelendirme mevzuatlarına hakim, yeni regülasyonlara çok kısa sürede uyum sağlayabilecek kurumsal kapasiteye sahip Tıbbi Cihaz Üreticilerimizin Kalite ve Belgelendirme Yönetim Birimlerinin seçkin üyelerinden konusunda uzman ekipler ile danışman firmalardan oluşturulmuştur. MDR/IVDR belgelendirme süreçlerinde yerli firmalarımızın farkındalığının artırılması, düzenlenen eğitim, seminer, bültenler, etkinlikler aracılığı ile deneyimlerin aktarılması, mevzuatta flu alanların netleşmesi için otorite ile birlikte çalışma yapılması, politika yapıcılara destek verilmesi, diğer çalışma gruplarına destek verilmesi vb. üst düzey misyonların yürütülmesi amaçlanmaktadır.