Boğaziçi Üni. Kandilli Kampüsü BME Binası
+90 542 514 3482

İSEK – Tıbbi Cihaz Sektörel Eğitim Serileri

İSEK – Tıbbi Cihaz Sektörel Eğitim Serileri kapsamında ağırlıklı hedef kitlemiz olan genç girişimciler ile kurumsal gelişimi hedefleyen firmalarımıza yönelik iki tam gün şeklinde düzenlediğimiz eğitimde, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)’ndan Tıbbi Cihaz Onaylanmış Kuruluş ve Klinik Araştırmalar Daire Başkanı Sn. Fatih Topuz, Tıbbi Cihaz Sektörel Hizmetler Daire Başkanı Sn. Servet Sarıhan, Tıbbi Cihaz Denetim Daire Başkanı Sn. Cengiz Yiğit ve uzman ekip olarak Sn. Rabia Gökdoğan, Sn. Gönül Ercan, Sn. Hazal Çelik, Sn. Burcu Suna, Sn. Kübra Tezcanlının değerli sunum ve katkıları ile yüksek performanslı ve dinamik bir eğitim gerçekleştirildi.

İlk gün sırasıyla; girişimcilerimiz Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi alımı süreçleri ile ÜTS Kayıt İşlemleri hakkında güncel bilgilerle donatılırken, ikinci gün yeni CE Belgelendirme Süreçleri (MDR/IVDR) ve son günlere damgasını vuran “süreç erteleme teklifi”nin sektörel yansımaları konusunda değerlendirmeler yapıldı. Aynı gün öğleden sonraki oturumda Klinik Araştırmaların Klinik Veri açısından önemi ve değer sıralamasındaki yeri hakkında bilgi verilirken, bir klinik çalışmanın nasıl yürütüleceği konusunda detaylı ve örneklemeli bilgiler verildi.